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  • 磺丁基醚倍他环糊精钠
    磺丁基醚倍他环糊精钠

    磺丁基醚倍他环糊精钠为倍他环糊精的磺化改性钠盐,又名硫代丁基醚倍他环糊精钠,CAS号码:182410-00-0,外观为微黄色或类白色粉末,为我公司新开发的 新型医药制剂赋形剂产品,符合USP35规格,为当前环糊精系列产品中水溶性的产品,主要用作不溶**物载体,能显著提高药物的溶解性和生物利用度,产品质量上乘,已经批量出口印度、美国等市场。  

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  • 磺丁基倍他环糊精钠 FDA 备案
    磺丁基倍他环糊精钠 FDA 备案

    品名:磺丁基倍他环糊精钠  英文名称:sulfobutyl ether-beta-cyclodextrin sodium salt,                Betadex sulfobutyl ether sodium  别名:磺丁基醚倍他环糊精钠盐,磺丁基醚倍他环糊精钠,磺丁基-β-环糊精 CAS号:182410-00-0 缩写:SBEBCD 分子式:C42H70-nO35(C4H8O3SNa)n   分子量:1135+158n 溶解度(100cm3,25℃,水):>50g 规格:注射级 标准:USP43 包装:500g/袋,1kg/袋,2kg/袋,10kg/桶,20kg/桶 说明:  检验项目   检测标准(USP43-NF38)   性状   白色或类白色无定形粉末   溶解度   本品易溶于水,略溶于甲醇,几乎不溶于乙醇、正己       烷、正丁烷、乙腈、异丙醇和乙酸乙酯。  鉴别      红外光谱   与标准品呈现相同的吸收带   液相    样品溶液主峰的保留时间应与标准溶液的保留时间一致   平均取代度   应符合规定   钠   呈钠盐反应   含量   95.0%-105.0%   水溶液pH   30%w/v水溶液pH 4.0-6.8   重金属   ≤5ppm   倍他环糊精   ≤0.1%   1,4-丁烷磺内酯   ≤0.5ppm   氯化钠   ≤0.2%   4-羟基丁烷-1-磺酸   ≤0.09%   双(4-磺丁基)醚二钠   ≤0.05%   细菌内毒素   ≤10Eu/g   需氧菌总数  ≤100cfu/g   霉菌与酵母菌总数  ≤50cfu/g   大肠埃希菌   不得检出   溶液澄清度   30%(W/V)溶液澄清。   平均取代度   6.2-6.9   峰(%峰面积)    I   0.0-0.3    峰(% 峰面积)   II   0.0-0.9   III   0.5-5.0   IV   1.0-10.0   V   10.0-20.0   VI   15.0-25.0   VII   20.0-30.0   VIII   10.0-25.0   IX   2.0-12.0   X   0.0-4.0   酸碱度   4.0-6.8   水分   ≤10.0%   贮存   密闭、防潮、室温保存 贮存:室温、密闭保存。 特点及用途:   磺丁基-β-环糊精是阴离子型高水溶性环糊精衍生物,能很好地与药物分子包合形成非共价复合物,从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性、降低肾毒性、缓和药物溶血性、控制药物释放速率、掩盖不良气味等,目前已应用于注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药,对于含氮类药物具有特殊的亲和力。 产品性能   1、增溶性:    中性、阳性和阴性的原料药可有效地与磺丁基倍他环糊精结合,使原料药水中的溶解度不同的化合物可提高10到25000倍。   2、方便给药性    磺丁基倍他环糊精具有很好的生物相容性,可通过注射、口服、眼、鼻、外用和吸入给药。   3、良好的安全性    通常情况下给药后其可迅速和完全的从肾脏消除。在体外实验和体内急性、亚急性和慢性毒性研究提供了安全的数据并批准用于人用药物制剂。   4、良好稳定性    与磺丁基倍他环糊精的相互作用可在其亲油腔中为原料药提供了一个有益的保护环境,而亲水表面提供优良的水溶性提供溶解度和稳定性。      

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  • 磺丁基-β-环糊精
    磺丁基-β-环糊精

    产品优势:取得国家“药品注册申请受理通知书”受理号:CXFS1500004鲁。 ISO9001质量体系认证,药物临床实验批件。 产品名称:磺丁基倍他环糊精  英文名称:sulfobutyl ether-beta-cyclodextrin sodium salt / Betadex sulfobutyl ether sodium  别名:磺丁基醚倍他环糊精钠盐,磺丁基醚倍他环糊精钠,磺丁基-β-环糊精 CAS号:182410-00-0 缩写:SBEBCD 分子式:C42H70-nO35(C4H8O3SNa)n  分子量:1135+158n 溶解度(100cm3,25℃):水:>50g 规格:注射级 标准:USP41 包装:500g/袋,1kg/袋,2kg/袋,10kg/桶,20kg/桶 分子结构: 说明: 检验标准 USP40 检验项目 指标 外观 白色或略带灰白色固体,无异物 溶液澄清度 30%w/v水溶液澄清,无异物 红外光谱鉴别 谱图与标准品图谱一致 钠盐鉴别 鉴别反应为+ 液相鉴别 主峰保留时间与标准品一致 平均取代度 6.2-6.9 I-X取代峰面积(%) 符合标准限度范围 水溶液pH 30%w/v水溶液pH 4.0-6.8 重金属 ≤5ppm 水分 ≤10% β-环糊精 ≤0.1% 1,4-丁烷磺内酯 ≤0.5ppm 氯化钠 ≤0.2% 4-羟基丁烷-1-磺酸 ≤0.09% 二(4-磺酸丁基)醚二钠盐 ≤0.05% 有效质含量 95%-105% 细菌内毒素 ≤20Eu/g   微生物指标 总需氧菌个数 ≤100cfu/g 大肠杆菌 不得检出 霉菌、酵母菌 ≤50cfu/g 贮存:室温、密闭保存。 特点及用途:    磺丁基-β-环糊精是阴离子型高水溶性环糊精衍生物,能很好地与药物分子包合形成非共价复合物,从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性,降低肾毒性、缓和药物溶血性,控制药物释放速率,掩盖不良气味等。    目前已应用于注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药,对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包合性。

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  • 磺丁基倍他环糊精钠
    磺丁基倍他环糊精钠

    产品优势:取得国家“药品注册申请受理通知书”受理号:CXFS1500004鲁。 ISO9001 质量体系认证, 药品生产许可证,提供定制合成。 产品名称: 磺丁基倍他环糊精钠  英文名称: sulfobutyl ether-beta-cyclodextrin sodium salt /                  Betadex sulfobutyl ether sodium  别名:磺丁基醚倍他环糊精钠盐,磺丁基醚倍他环糊精钠,磺丁基-β-环糊精 CAS 号: 182410-00-0 缩写: SBEBCD 分子式 : C42H70-nO35 (C4H8O3S Na)n  分子量: 1135+158n 溶解度(100cm3,25℃):  水:   >50g                        甲醇:  <0.5g                        丙酮:   <0.5g 规格 : 注射级 标准 : USP41 包装: 500g/袋, 1kg/袋, 2kg/袋, 10kg/桶,20kg/桶 分子结构:  说明: 检验标准 USP41 检验项目 指标 外观 白色或略带灰白色固体,无异物 溶液澄清度 30%w/v水溶液澄清,无异物 红外光谱鉴别 谱图与标准品图谱一致 钠盐鉴别 鉴别反应为+ 液相鉴别 主峰保留时间与标准品一致 平均取代度 6.2-6.9 I-X取代峰面积(%) 符合标准限度范围 水溶液pH 30%w/v水溶液pH 4.0-6.8 重金属 ≤5ppm 水分 ≤10% β-环糊精 ≤0.1% 1,4-丁烷磺内酯 ≤0.5ppm 氯化钠 ≤0.2% 4-羟基丁烷-1-磺酸 ≤0.09% 二(4-磺酸丁基)醚二钠盐 ≤0.05% 有效质含量 95%-105% 细菌内毒素 ≤20Eu/g   微生物指标 总需氧菌个数 ≤100cfu/g 大肠杆菌 不得检出 霉菌、酵母菌 ≤50cfu/g 特点及用途:贮存: 室温、密闭保存。 磺丁基-β-环糊精是阴离子型高水溶性环糊精衍生物,能很好地与药物分子包合形成非共价复合物,从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性,降低肾毒性、缓和药物溶血性,控制药物释放速率,掩盖不良气味等。 目前已应用于注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药,对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包合性。

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  • 磺丁基倍他环糊精
    磺丁基倍他环糊精

    产品优势:取得国家“药品注册申请受理通知书”受理号:CXFS1500004鲁。 ISO9001 质量体系认证, 药品生产许可证,提供定制合成。 产品名称: 磺丁基倍他环糊精  英文名称: sulfobutyl ether-beta-cyclodextrin sodium salt /                  Betadex sulfobutyl ether sodium  别名:磺丁基醚倍他环糊精钠盐,磺丁基醚倍他环糊精钠,磺丁基-β-环糊精 CAS 号: 182410-00-0 缩写: SBEBCD 分子式 : C42H70-nO35 (C4H8O3S Na)n  分子量: 1135+158n 溶解度(100cm3,25℃):  水:   >50g                        甲醇:  <0.5g                        丙酮:   <0.5g 规格 : 注射级 标准 : USP41/ 企业标准 包装: 500g/袋, 1kg/袋, 2kg/袋, 10kg/桶,20kg/桶 分子结构:  说明: 检验标准 USP38 检验项目 指标 外观 白色或略带灰白色固体,无异物 溶液澄清度 30%w/v水溶液澄清,无异物 红外光谱鉴别 谱图与标准品图谱一致 钠盐鉴别 鉴别反应为+ 液相鉴别 主峰保留时间与标准品一致 平均取代度 6.2-6.9 I-X取代峰面积(%) 符合标准限度范围 水溶液pH 30%w/v水溶液pH 4.0-6.8 重金属 ≤5ppm 水分 ≤10% β-环糊精 ≤0.1% 1,4-丁烷磺内酯 ≤0.5ppm 氯化钠 ≤0.2% 4-羟基丁烷-1-磺酸 ≤0.09% 二(4-磺酸丁基)醚二钠盐 ≤0.05% 有效质含量 95%-105% 细菌内毒素 ≤20Eu/g   微生物指标 总需氧菌个数 ≤100cfu/g 大肠杆菌 不得检出 霉菌、酵母菌 ≤50cfu/g 特点及用途:贮存: 室温、密闭保存。 磺丁基-β-环糊精是阴离子型高水溶性环糊精衍生物,能很好地与药物分子包合形成非共价复合物,从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性,降低肾毒性、缓和药物溶血性,控制药物释放速率,掩盖不良气味等。 目前已应用于注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药,对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包合性。

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  • 磺丁基-β-环糊精钠 CAS 182410-00-0
    磺丁基-β-环糊精钠 CAS 182410-00-0

    【 磺丁基-β-环糊精 】基本说明 产品标题:磺丁基-β-环糊精钠 CAS 182410-00-0 产品别名:磺丁基倍他环糊精; 磺丁基醚倍他环糊精;                 磺丁基醚-β-环糊精; 磺丁基醚倍他环糊精钠;                  磺丁基醚倍他环糊精钠盐; SBE-β-CD环糊精; 产品缩写: SBEBCD;SBE-β-CD; 英文名称: Betadex sulfobutyl ether sodium; Sulfobutyl Ether-β-cyclodextrin;                      Sulfobutyl Ether-Beta-Cyclodextrin Sodium Salt;  CAS NO.: 182410-00-0 分子式 : C42H70-nO35 (C4H8O3SNa)n  分子量: 1135+158n 溶解度(100cm3 ,  25℃) :  水: >50g; 甲醇: <0.5g;  丙酮: <0.5g; 规格 : 注射级(内毒素≤20EU/g) 质量标准 : 企业标准/USP40 外观性状:白色粉末,无毒、无臭,微甜  【磺丁基-β-环糊精 】产品特点(用途说明): 磺丁基-β-环糊精又名磺丁基醚倍他环糊精钠盐,磺丁基醚倍他环糊精钠盐为倍他环糊精的磺化改性钠盐,又名硫代丁基醚倍他环糊精钠,是阴离子型高水溶性环糊精衍生物,能很好地与药物分子包合形成非共价复合物,从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性、降低肾毒性、缓和药物溶血性、控制药物释放速率、掩盖不良气味等。 【给药途径】:注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药,对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包合性。 【磺丁基-β-环糊精 】产品性能: 增溶性: 中性、阳性和阴性的原料药可有效地与磺丁基倍他环糊精结合,使原料药水中的溶解度不同的化 合物可提高10到25000倍。 2、方便给药性: 磺丁基倍他环糊精具有很好的生物相容性,可通过注射、口服、眼、鼻、外用和吸入给药。 3、良好的安全性: 通常情况下给药后其可迅速和完全的从肾脏消除。在体外实验和体内急性、亚急性和慢性毒性研究提供了安全的数据并批准用于人用药物制剂。 4、良好稳定性: 与磺丁基倍他环糊精的相互作用可在其亲油腔中为原料药提供了一个有益的保护环境,而亲水表面提供优良的水溶性提供溶解度和稳定性。

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  • 磺丁基-β-环糊精,磺丁基倍他环糊精,磺丁基倍他环糊精钠,磺丁基醚倍他环糊精钠 磺丁基 环糊精钠
    磺丁基-β-环糊精,磺丁基倍他环糊精,磺丁基倍他环糊精钠,磺丁基醚倍他环糊精钠 磺丁基 环糊精钠

    磺丁基-β-环糊精;磺丁基倍他环糊精钠   beta-Cyclodextrin, sulfobutyl ethers, sodium salts   简介: SBE-β-CD是磺基丁基醚 β-cyclodextrin 衍生物,其用作赋形剂或配制剂以增加难溶**物的溶解度。可用于改善药物溶解性和稳定性。  别名:SBE-β-CD; Sulfobutylether-β-Cyclodextrin;beta-Cyclodextrin sulfobutyl ethers sodium salts 物理性状及指标:  外观:………………白色至类白色固体  溶解性:……………**  100 mg/mL;DMSO Insoluble;Ethanol   Insoluble 含量:………………>99% 储存条件:常温,避光防潮密闭干燥 滨州智源相关产品推荐 ZY001 羟丙基β环糊精;2-羟丙基-β-环糊精 ZY002 磺丁基倍他环糊精钠 ZY003 羟丙基伽马环糊精 ZY-004 甲基倍他环糊精,2,6-二甲基-β-环糊精 用途及描述 : 科研试剂,广泛应用于分子生物学,药理学等科研方面,严禁用于人体。 SBE-β-CD是一种化学修饰的环糊精,其结构设计用于优化药物的溶解性和稳定性。其用作赋形剂或配制剂以增加难溶**物的溶解度。

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  • 磺丁基倍他环糊精钠 CAS 182410-00-0
    磺丁基倍他环糊精钠 CAS 182410-00-0

    【 磺丁基-β-环糊精 】基本说明 产品标题:磺丁基-β-环糊精 CAS No.:182410-00-0 产品别名:磺丁基倍他环糊精; 磺丁基醚倍他环糊精;                     磺丁基醚-β-环糊精; 磺丁基醚倍他环糊精钠;                     磺丁基醚倍他环糊精钠盐; SBE-β-CD环糊精; 产品缩写: SBEBCD;SBE-β-CD; 英文名称: Betadex sulfobutyl ether sodium; Sulfobutyl Ether-β-cyclodextrin;                  Sulfobutyl Ether-Beta-Cyclodextrin Sodium Salt;  CAS NO.: 182410-00-0 分子式 : C42H70-nO35 (C4H8O3SNa)n  分子量: 1135+158n 规格 : 注射级(内毒素≤20EU/g) 质量标准 : 企业标准/USP41 外观性状:白色粉末,无毒、无臭,微甜  化学结构式: 【磺丁基-β-环糊精 】产品特点(用途说明): 磺丁基-β-环糊精又名磺丁基醚倍他环糊精钠盐,磺丁基醚倍他环糊精钠盐为倍他环糊精的磺化改性钠盐,又名硫代丁基醚倍他环糊精钠,是阴离子型高水溶性环糊精衍生物,能很好地与药物分子包合形成非共价复合物,从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性、降低肾毒性、缓和药物溶血性、控制药物释放速率、掩盖不良气味等。 【给药途径】:注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药,对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包合性。 【磺丁基-β-环糊精 】产品性能: 增溶性: 中性、阳性和阴性的原料药可有效地与磺丁基倍他环糊精结合,使原料药水中的溶解度不同的化 合物可提高10到25000倍。 2、方便给药性: 磺丁基倍他环糊精具有很好的生物相容性,可通过注射、口服、眼、鼻、外用和吸入给药。 3、良好的安全性: 通常情况下给药后其可迅速和完全的从肾脏消除。在体外实验和体内急性、亚急性和慢性毒性研究提供了安全的数据并批准用于人用药物制剂。 4、良好稳定性: 与磺丁基倍他环糊精的相互作用可在其亲油腔中为原料药提供了一个有益的保护环境,而亲水表面提供优良的水溶性提供溶解度和稳定性。

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  • 注射级磺丁基醚-β-环糊精
    注射级磺丁基醚-β-环糊精

    罗辅医药代理Cyclolab生产的注射级磺丁基醚-β-环糊精- DexolveTM CDE登记号:F20180001741。 Cyclolab生产的磺丁基醚-β-环糊精(超纯,DexolveTM)以cGMP条件下具有吨级年产量(超过100公斤/批),并有DMF(21922)。 Cyclolab生产的磺丁基倍他环糊精钠已有中国CDE登记号:F20170000036。 Cyclolab 提供环糊精定制合成、精细化对某些特殊分子(比如Sugammadex)或其它要求,在临床研究中进行环糊精制造,作为API或赋形剂用于临床研究或用于相同目的的环糊精激活制剂。与上述有关的所有分析任务,在GMP(方法开发,验证,配方产品(API,环糊精)和最终产品的稳定性研究)。 Cyclolab提供各种档次的环糊精广泛(制药、标准、精细化工)出于各种用途(研究,分析,细胞培养,配方研究,等)。除了“正规”的衍生产品,不断开发一些新的和特殊的,像Maltooligomers、聚合物或荧光标记的产品。

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  • 磺丁基倍他环糊精钠
    磺丁基倍他环糊精钠

    通用名:磺丁基-β-环糊精钠 商品名:Captisol® 郑重声明:Captisol® 是美国Ligand旗下Cydex出品的磺丁基-β-环糊精的专用商品名。市场上打着Captisol旗号的产品如果不是Cydex出品,均为商标侵权。 美国FDA也认为不是所有磺丁基-β-环糊精都等同于Captisol® 化学描述 磺丁基-β-环糊精是β-环糊精6位(也包括2、3位)OH被磺丁基(CH2)4SO3H取代的产物,按不同的取代度可以分为单取代、多取代和全6位取代的β-环糊精,分子式也因此不同,磺丁基-β-环糊精是阴离子型高水溶性环糊精衍生物,能很好地与药物分子包合形成非共价复合物,从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性,降低肾毒性、缓和药物溶血性,控制药物释放速率,掩盖不良气味等。 目前已应用于注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药,对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包合性。 规格牌号 分子量 DMF 包装 Captisol® ~2160 gm/mol 14364 Type V  20g,100g,1kg,5kg,20kg 特性应用 传统制剂对于难溶性或不稳定性API一般混合使用有机溶剂、表面活性剂和极端pH环境进行处理。这些制剂可能会是注射剂,这些注射剂容易引起刺激和副作用。而且,这种方式对API来说不够稳定,所以不是首选方式。 中性、阳离子、非离子API已经可以有效地与Captisol配合。加入Captisol以后,水溶性因子从10提高到25000。对比其它增溶技术和传统方法,Captisol的增溶效果和配方可行性方案可以通过简单的实验就能评估确定出来。 特别一点,使用Captisol不会对药品本身的药代动力学和药效产生影响。而且,与传统配方如共溶剂、乳剂或悬浮液相比,Captisol的剂量更容易控制。Captisol可以迅速彻底地被肾脏代谢掉。由于它的生物相容性好,可以用于注射、口服、眼膏、鼻用、外用和吸入制剂。 Captisol是基于注射用途的最高安全性进行设计。体外实验、体内急性实验、亚急性和慢性毒性研究和含Captisol药物人体实验都为安全性提供了足够的数据支持。

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